Texto / do discurso de Xu Jinghe, vice -diretor da Administração de Medicamentos do Estado, na Conferência de Informações Econômicas de Dispositivos Médicos do Instituto Sul em 25 de setembro
Dispositivos médicossão uma base material importante para o desenvolvimento da saúde das pessoas e melhorando a saúde das pessoas. O desenvolvimento dedispositivo médicoA indústria está relacionada à implementação da estratégia da China saudável e da fabricação de país poderoso. O Comitê Central do Partido e o Conselho de Estado atribuem grande importância ao desenvolvimento inovador e de alta qualidade dodispositivo médicoindústria. O secretário geral XI Jinping enfatizou repetidamente a necessidade de acelerar para compensar o pequeno conselho médico de ponta da China, acelerar a pesquisa principal de tecnologia central, romper os gargalos de tecnologia e equipamento e alcançar o controle independente de soft-end de alta qualidade Equipamento médico. Para se concentrar na pesquisa de tecnologia principal, acelere a solução de vários medicamentos, equipamentos médicos, equipamentos médicos, vacinas e outras áreas do problema do "pescoço". Para fortalecer a pesquisa básica e a capacitação de inovação científica e tecnológica, a força vital do desenvolvimento da indústria biomédica firmemente em nossas próprias mãos.
Nos últimos anos, a Administração de Medicamentos do Estado aderiu ao pensamento de Xi Jinping de socialismo com as características chinesas na nova era como diretriz fundamental, tomou a proteção e a promoção da saúde pública como missão nobre, acelerou o salto de um grande país de fazer Dispositivos para um país forte de fabricar dispositivos como meta de desenvolvimento, tomados científicos, Estado de Direito, Internacionalização e Modernização como caminho de desenvolvimento, aderindo à supremacia do povo e à supremacia da vida e integraram mais conscientemente a causa da regulação do dispositivo médico à O trabalho do partido e do país. Estaremos mais conscientes de integrar a causa da regulamentação de dispositivos médicos no trabalho do Partido e do Estado, promover a construção do estado de direito para a regulamentação de dispositivos médicos, implementar o plano de ação científico para a regulamentação de medicamentos da China mais ativamente, aprofundar a reforma do sistema de revisão e aprovação paradispositivos médicosmais resolutamente e participar das trocas internacionais e cooperação da regulamentação dedispositivos médicosDe uma maneira mais aprofundada, de modo a aumentar o desenvolvimento de alta qualidade da inovação da indústria com regulamentação científica e governança moderna e proteger os direitos e interesses da saúde do público em geral.
A indústria forte exige uma forte regulamentação, e a forte regulamentação cria uma indústria forte. Diante da nova era da crescente preocupação das pessoas com a felicidade e a saúde, e o novo padrão de desenvolvimento do ciclo duplo doméstico e internacional, a China'sdispositivo médicoA indústria tem se reformado e inovando, marchando para atacar o sonho, e percebeu o desenvolvimento do zero, de pequeno a grande, de fraco a forte, e agora entrou no novo estágio de desenvolvimento de “Running Brinefing, Running Parallel, liderando” e coexistente. Atualmente, a indústria de dispositivos médicos da China apresenta as seguintes características:
Em primeiro lugar, a escala da indústria está crescendo dia a dia. Nos últimos anos, a indústria de dispositivos médicos da China vem se desenvolvendo rapidamente, com mais de 32.000 empresas manufatureiras e mais de 1.278.000 empresas operacionais.2022, a receita da indústria de dispositivos médicos da China excedeu 1,3 trilhão de yuans, um aumento de 12 % ano a ano após o ano ano, que é significativamente maior que a taxa de crescimento geral da indústria farmacêutica da China e a taxa de crescimento da indústria global de dispositivos médicos. De acordo com o Instituto Sul de Economia Farmacêutica da Administração de Medicamentos do Estado, a receita de dispositivos médicos da China excederá 200 bilhões de dólares em 2023 e a proporção do mercado global de dispositivos médicos atingirá 28,5%.
Em segundo lugar, o padrão industrial está ficando mais claro. O rápido desenvolvimento de aglomerados industriais, aglomeração industrial e transferência industrial em paralelo, a formação de clusters industriais escala e características distintas. Bohai Rim, Yangtze River Delta e Guangdong, Hong Kong e Macao Bay Area, enquanto os três principais aglomerados tradicionais continuam a se desenvolver em alta velocidade, algumas zonas de desenvolvimento de alta tecnologia, zonas de desenvolvimento econômico e tecnológico e outros clusters da indústria de alta tecnologia estão crescendo , formando grupos da indústria regional com excelente especialização em campos de nicho. Como o meio da cadeia da indústria, a expansão da escala da indústria de dispositivos médicos impulsiona o desenvolvimento de toda a cadeia da indústria.
Terceiro, o nível de tecnologia é cada vez mais atualizado. Nos últimos anos, a China não apenas acelerou para compensar os gargalos e pranchas curtas nos campos de componentes básicos, software básico, materiais básicos e tecnologia básica, mas também colhiam resultados notáveis na melhoria do desempenho do produto e da qualidade da alta- Equipamento médico final, rompendo várias tecnologias-chave de componentes principais, como ímãs supercondutores, aceleradores de elétrons, RF/espectrômetros, etc., e as principais tecnologias do sistema de terapia de íons de prótons e carbono, robôs cirúrgicos ortopédicos, o coração artificial da terceira geração , Sistema de terapia de ultrassom com foco focado, sistema de sequenciamento de genes etc. está próximo ou atingiu o nível avançado internacional.
Em quarto lugar, a capacidade de inovação da indústria está acelerando dia a dia. Nos últimos anos, a Administração de Medicamentos do Estado para incentivardispositivo médicoA política de inovação tecnológica continua a forçar. Desde este ano, produtos inovadores continuam a manter o momento de crescimento rápido e, até agora, 41 produtos inovadores foram aprovados para listagem. Alguns produtos inovadores, como o marcapasso cerebral, ganharam o primeiro prêmio de progresso científico e tecnológico nacional.
Quinto, o sistema de gerenciamento da qualidade está se tornando cada vez mais perfeito. Nos últimos anos, com o progresso constante da construção de demonstrações de gerenciamento de qualidade do setor, os esforços de supervisão e retificação continuam a aumentar, a principal responsabilidade das empresas de fortalecer a implementação do nível do sistema de gerenciamento da qualidade da indústria de dispositivos médicos continua a melhorar.
Sexto, a influência internacional está se expandindo. Nos últimos anos, a influência internacional das empresas de dispositivos médicos chineses vem se expandindo. Cada vez mais empresas chinesas com tecnologia avançada, operação compatível e qualidade de som implementaram a estratégia de exportar seus produtos para o mar e gradualmente mostraram sua influência internacional. De acordo com a lista dos 100 melhores globaisdispositivo médicoFabricantes em 2022 divulgados pelo site autoritário da indústria de dispositivos médicos, 12 empresas chinesas entraram com sucesso na lista.
O “Programa Saudável da China 2030” afirma que a saúde é um requisito necessário para o desenvolvimento abrangente de seres humanos e uma condição básica para o desenvolvimento econômico e social. Como um meio importante para proteger a saúde das pessoas,dispositivos médicosdesempenham um papel cada vez mais importante nos campos de prevenção, diagnóstico e tratamento. Desde as necessidades urgentes do país e da demanda de longo prazo, a indústria de dispositivos médicos é um campo-chave que precisa se concentrar em recursos vantajosos, e é uma indústria emergente estratégica, com forte crescimento, relevância e impulso. Pesquisa e julgamento abrangentes, atualmente, a indústria de dispositivos médicos da China ainda está no "período de desenvolvimento dourado". Sob o apoio contínuo e o empoderamento da informatização, digitalização e inteligência, muitas novas mudanças surgirão em vários segmentos e faixas dedispositivos médicos. Por exemplo, a nova geração de imagem médica acelerará o desenvolvimento de fusão inteligente, remota, miniaturizada, rápida, precisa, multimodal, diagnóstico e integração de tratamento e continua a melhorar constantemente a metodologia e o desempenho dos testes genéticos, diagnóstico concomitante de Tumores e diagnóstico precoce, prevenção e diagnóstico de tuberculose e detecção de patógenos emergentes. O espaço de atualização da tecnologia de dispositivos intervencionistas da planta é ampla, a inovação e o desenvolvimento de novos marcapassos cardíacos implantáveis, neurostimuladores e outros produtos, precisam prestar atenção ao desenvolvimento da regeneração e reparo de tecidos da Função de Pesquisa e Desenvolvimento e Desenvolvimento de Materiais Compostos Bioativos e para promover o Aplicação de materiais avançados, engenharia de tecidos, impressão 3D e outras tecnologias.
Primeiro, melhore o sistema regulatório, fortaleça a base do desenvolvimento. 2021 Regulamentos revisados para a supervisão e administração deDispositivo médicoS, o Estado de Direito para consolidar e aprofundar as realizações da reforma do sistema de revisão e aprovação de dispositivos médicos, o estabelecimento abrangente do sistema de registrante de dispositivos médicos, a avaliação clínica dos requisitos dos padrões internacionais, a implementação do Sistema de registro para organizações de ensaios clínicos, a implementação do projeto de ensaios clínicos implicava o sistema de permissão, permitindo que as empresas realizassem o autoteste do produto de acordo com a lei. Além disso, um sistema de aprovação condicional e um sistema de ensaios clínicos expandidos foram estabelecidos para dar prioridade à revisão e aprovação de dispositivos médicos inovadores e apoiar a promoção clínica e o uso de produtos inovadores. Até agora, todo o sistema de gerenciamento de dispositivos médicos de qualidade e segurança do ciclo de vida foi formado com os “regulamentos para a supervisão e administração de dispositivos médicos” como o núcleo, apoiado por 14 regulamentos de apoio, mais de 140 documentos normativos, mais do que 600 Princípios orientadores para registro e revisão técnica e mais de 760 pontos de revisão técnica, que fornecem um forte estado de direito para o desenvolvimento inovador e de alta qualidade da indústria de dispositivos médicos.
Em segundo lugar, o planejamento de prioridades estratégicas, navegação da direção do desenvolvimento. 2021, a Administração de Medicamentos do Estado e vários departamentos emitiram em conjunto o "14º plano de cinco anos" para a segurança nacional de medicamentos e a promoção do desenvolvimento de alta qualidade, claro até o final do período "14º plano de cinco anos", o período Capacidade regulatória geral de medicamentos próxima ao nível avançado internacional, nível de segurança e segurança de medicamentos do desenvolvimento sustentável da indústria de dispositivos médicos. Até o final do período "14º plano de cinco anos", a capacidade regulatória geral de medicamentos estará próxima do nível avançado internacional, o nível de segurança e segurança de medicamentos continuará a melhorar, e as pessoas ficarão mais satisfeitas e mais à vontade com a qualidade e a segurança dos medicamentos. O ambiente regulatório para apoiar o desenvolvimento de alta qualidade da indústria será mais otimizado, a reforma do sistema de revisão e aprovação continuará a ser aprofundada, vários medicamentos inovadores clinicamente necessários serão aprovados, a lista de clinicamente valiosos Os medicamentos inovadores serão acelerados e medicamentos globalmente innovativos e dispositivos médicos inovadores solicitados na China serão listados no território o mais rápido possível. A Administração de Medicamentos do Estado, juntamente com o Ministério da Indústria e Tecnologia da Informação, o Ministério da Saúde e outros departamentos, emitiu em conjunto o "14º plano de cinco anos" para o desenvolvimento da indústria de equipamentos médicos, deixando claro que até 2025, o O nível da indústria de equipamentos médicos da China será significativamente melhorado em termos da base avançada e da modernização da cadeia industrial, o equipamento médico convencional será basicamente efetivamente fornecido, e o nível de desempenho e qualidade do equipamento médico de ponta será significativamente melhorado, Inicialmente, formando a base para a saúde pública e equipamentos médicos. O nível de desempenho e qualidade dos produtos de equipamentos médicos de ponta serão significativamente aprimorados, e a capacidade abrangente de apoio às necessidades médicas e médicas e de saúde será formada inicialmente. Nos últimos anos, a Administração de Medicamentos estaduais e os departamentos relevantes emitiram em conjunto o plano de ação para ataques concentrados em equipamentos médicos de ponta, o plano de implementação para a ação de robótica+ aplicação e as opiniões orientadoras sobre a aceleração do desenvolvimento inovador da indústria de dispositivos médicos, que fortaleceram o design de nível superior e ajudaram no apoio político a abrir um caminho mais amplo de desenvolvimento para o desenvolvimento inovador e de alta qualidade da indústria de dispositivos médicos. Um caminho de desenvolvimento mais amplo.
Em terceiro lugar, integrando os recursos de governança e coletando poder de desenvolvimento. Nos últimos anos, a Administração de Medicamentos do Estado fortaleceu a cooperação com muitos departamentos e criou uma inteligência artificialdispositivo médicoA plataforma de cooperação em inovação e uma plataforma de cooperação de inovação de biomateriais, para promover os esforços sinérgicos da indústria, academia, pesquisa, uso e gerenciamento e reunir a força de todas as partes para formar uma energia cinética crescente para o desenvolvimento de alta qualidade da inovação industrial. A Administração de Medicamentos do Estado realizou em conjunto com o Ministério da Indústria e Tecnologia da Informação (MIIT), o trabalho de revelar a lista de dispositivos e biomateriais médicos de inteligência artificial, com foco na vanguarda do desenvolvimento tecnológico, estabelecendo antecipadamente, selecionando de ponta de pontadispositivos médicose focar no apoio ao desenvolvimento de alta qualidade da inovação de dispositivos médicos para reunir poder e empoderamento. Apoiar ativamente o Ministério da Ciência e Tecnologia de Pesquisa e Desenvolvimento Especial de novos produtos de detecção de coronavírus, Ministério da Indústria e Tecnologia da Informação Extracorpórea Máquina de Oxigenação da Membrana Pulmana (ECMO) Registro do produto. O Delta do Rio Yangtze, a área da baía, a subcentagem de revisão e inspeção de dispositivos médicos está funcionando constantemente, para melhor atender às principais estratégias regionais nacionais e servir melhor a inovação da indústria de dispositivos médicos e o desenvolvimento de alta qualidade.
Quarto, aprofundar a reforma da aprovação e o mecanismo inovador de desenvolvimento. Nos últimos anos, a Administração de Medicamentos do Estado continuou a aprofundar a reforma do sistema de revisão e aprovação, de acordo com os “procedimentos de revisão especiais para inovadoresDispositivos médicos”E“ Procedimentos de aprovação prioritária para dispositivos médicos ”, e priorizam a revisão e a aprovação de dispositivos médicos de ponta cujas tecnologias principais têm patentes para invenção na China e cujos produtos têm a primeira invenção doméstica do principal princípio de trabalho/mecanismo de O produto, e cujos produtos têm valor significativo da aplicação clínica e são urgentemente necessários na clínica e permitir que esses produtos sejam "enfileirados separadamente, correndo todo o caminho". Até agora, 230 dispositivos médicos inovadores, como marcapasso cerebral doméstico, sistema de terapia de íons de carbono, sistema de terapia de prótons, sistema de ressonância magnética de 5,0t, PET/CT dinâmico panorâmico, coração artificial de terceira geração, vasos sanguíneos artificiais e outros dispositivos médicos inovadores foram aprovados e listados no mercado, percebendo o avanço dos dispositivos médicos de ponta doméstica. Nos últimos anos, o Centro de Revisão Técnica de Dispositivos Médicos inovou continuamente iniciativas de revisão e estabeleceu um mecanismo de trabalho para mudar o foco da revisão técnica de dispositivos médicos para o estágio de desenvolvimento do produto, com foco nos produtos que podem alcançar avanços nas principais tecnologias, materiais -chave e Os componentes principais, e possuem direitos de propriedade intelectual independentes, como sistema ECMO, sistema de terapia de íons de carbono de prótons e sistema de assistência ventricular e outros dispositivos médicos de ponta, etc., e intervenha com antecedência para orientar e acelerar a pesquisa principal de tecnologia central e O desenvolvimento, a fim de liderar o caminho, para promover os dispositivos médicos de ponta da China para obter um grande avanço. Atualmente, a Administração Estadual de Medicamentos estabeleceu nove estações de serviço de inovação de dispositivos médicos para apoiar a inovação local da indústria de dispositivos médicos e o desenvolvimento de alta qualidade.
Em quinto lugar, o desenvolvimento da ciência regulatória para melhorar o nível de desenvolvimento. Em 2019, a Administração de Medicamentos do Estado lançou o plano de ação científica regulatória por drogas da China para se adaptar aos novos desafios trazidos por novas tecnologias, materiais, processos, produtos, empresas e modos de operação ao Aprovação e regulamentação, e inovar novas ferramentas, padrões e métodos de regulamentação, em um esforço para tornar a regulamentação um líder e facilitador para o desenvolvimento inovador e de alta qualidade da indústria. Até agora, o SDA reconheceu 9dispositivo médicoBases de pesquisa em ciências regulatórias, 29 laboratórios -chave relacionados ao campo de dispositivos médicos da SDA e lançaram dois lotes de projetos científicos regulatórios. Com a crescente profundidade da pesquisa científica regulatória, novas ferramentas, padrões e métodos estão sendo aplicados na revisão e aprovação de dispositivos médicos e supervisão e gerenciamento, fornecendo apoio científico e tecnológico e apoio à sabedoria para o desenvolvimento de inovação industrial e alta qualidade.
Sexto, aprofundar a troca e a cooperação para expandir o espaço de desenvolvimento. Nos últimos anos, a Administração de Medicamentos do Estado para aumentar as trocas e a cooperação internacionais, ajudar a convergência, coordenação e confiança regulatória de dispositivos médicos globais, liderou o desenvolvimento de quatro diretrizes internacionais de gerenciamento de avaliação clínica de dispositivos médicos, liderou o desenvolvimento do “Parte do equipamento elétrico médico 2-90 Equipamento de terapia respiratória de alto fluxo, segurança básica e desempenho básico ”“ Sistema de teste de diagnóstico in vitro-Método de amplificação de ácido nucleico para detectar novos requisitos e recomendações para o Coronavírus (SARS-COV-2) ”e outros seis padrões internacionais. Atualmente, o número total de padrões de dispositivos médicos na China atingiu 1.961 e o grau de consistência com os padrões internacionais atingiu mais de 90%. Participamos ativamente das atividades do IMDRF, GHWP e outras organizações internacionais para ajudar a acelerar o globaldispositivo médicoConvergência regulatória, coordenação e confiança, e para ajudar os produtos de dispositivos médicos da China a se tornarem melhor globais.
O secretário geral Xi Jinping enfatizou repetidamente que a saúde das pessoas é um importante símbolo da prosperidade nacional e força nacional; Essa adesão à inovação tem um lugar central na situação geral da modernização da China; E esse desenvolvimento de alta qualidade é uma tarefa principal na construção abrangente de um país socialista moderno. O símbolo importante, a posição central e a tarefa primária elaboram profundamente o valor estratégico e a posição proeminente da saúde, inovação e desenvolvimento de alta qualidade das pessoas na construção da modernização socialista. O relatório do 20º Congresso do Partido propõe que devemos insistir em colocar o foco do desenvolvimento econômico na economia real, promovendo a nova industrialização, acelerando a construção de um país manufatureiro forte, um país de qualidade forte, um país de rede forte, um forte digital digital China e assim por diante. Promover a integração e o desenvolvimento de cluster de indústrias emergentes estratégicas, construir uma nova geração de tecnologia da informação, inteligência artificial, biotecnologia, nova energia, novos materiais, equipamentos de ponta, proteção ambiental verde e vários novos motores de crescimento. 25 de agosto, a reunião executiva do Conselho de Estado considerou e adotou o “Plano de Ação de Desenvolvimento de Alta Qualidade da Indústria Farmacêutica (2023-2025)”, “Plano de Ação de Desenvolvimento de Alta Qualidade da indústria de equipamentos médicos (2023-2025)” e “Indústria de equipamentos médicos High High -Plano de ação de desenvolvimento de qualidade (2023-2025) ”. Plano de Ação de Desenvolvimento (2023-2025) para a indústria de equipamentos médicos. A reunião enfatizou que a indústria farmacêutica e de equipamentos médicos são a importante base dos cuidados de saúde e têm influência na vida e na saúde das pessoas e na situação geral de desenvolvimento de alta qualidade. Devem ser feitos esforços para melhorar a resiliência e a modernização da indústria farmacêutica e da indústria de equipamentos médicos, aprimorar a capacidade de fornecimento de medicamentos de ponta, tecnologias-chave e materiais brutos e auxiliares e acelerar o conserto da placa curta da Medical de ponta de ponta Equipamento na China. Implementar as principais decisões e implantações do Comitê Central e do Conselho de Estado do CPC, aceleram a modernização da regulamentação de dispositivos médicos da China, acelere o progresso da China de um país grande para um país forte na fabricação de dispositivos médicos, do fim regulatório dos dispositivos médicos, Vamos nos concentrar nos seguintes aspectos do trabalho:
Primeiro, continue a aprofundar a reforma do sistema de revisão e aprovação, acelere o ritmo de dispositivos médicos inovadores no mercado. Atualmente, a Chinadispositivo médicoA indústria entrou em uma nova era de inovação e desenvolvimento independentes, principalmente do acompanhamento de imitação. A capacidade de desenvolver dispositivos médicos e a capacidade de revisar dispositivos médicos tornaram -se os elementos centrais para medir a competitividade global de um país e os dispositivos médicos de uma região. A inovação é a primeira força motriz a liderar o desenvolvimento e a maior fonte para promover mudanças. Para vigilância pré-mercado, o produto é rei. Sempre aderiremos ao espírito da ciência e ao espírito do Estado de Direito, nos adaptará ativamente às novas necessidades do progresso científico e tecnológico de dispositivos médicos globais e desenvolvimento industrial, adaptar -se ativamente às novas necessidades do tratamento clínico dos pacientes, aprofundando inabalável A reforma do sistema de revisão e aprovação de dispositivos médicos e, inabalável, promove a pesquisa científica sobre a regulamentação de dispositivos médicos, melhora ainda mais o sistema de revisão e aprovação, otimiza o processo de revisão e aprovação e inova o método de revisão e aprovação, para que nós pode, com melhor desempenho. Acelere o ritmo de dispositivos médicos inovadores no mercado.
Em segundo lugar, faremos todos os esforços para promover a construção do estado de direito para dispositivos médicos e acelerar a criação de uma versão atualizada do sistema jurídico para a regulamentação dedispositivos médicos. A lei de gerenciamento de dispositivos médicos foi incluída no planejamento legislativo do 14º Comitê Permanente do Congresso Popular Nacional, que é um evento significativo na história da regulamentação de dispositivos médicos da China. A lei é uma ferramenta para criar uma nova vida. O processo de legislação é o processo de aprofundar o entendimento da lei dedispositivo médicoGerenciamento e o processo de atualização do nível científico, legal, internacional e moderno de gerenciamento de dispositivos médicos. Vamos aderir à orientação do problema, visão internacional, reforma e inovação, desenvolvimento científico e reunir mais força para fazer um esforço total para criar uma lei de gerenciamento de dispositivos médicos com conceitos mais modernos, valores mais harmoniosos, sistemas mais completos e sistemas mais completos e Mais mecanismos sólidos e para melhorar ainda mais a internacionalização e a modernização do gerenciamento de dispositivos médicos da China. A lei é um acordo institucional para a felicidade pública. Vamos aderir à legislação científica, democrática e aberta e, sinceramente, receber todos os setores da sociedade para participar ativamente do processo legislativo da Lei de Gerenciamento de Dispositivos Médicos e nos esforçar para contribuir com sua sabedoria e força.
Em terceiro lugar, realizaremos ações aprofundadas para consolidar e melhorar a segurança dos medicamentos e fortalecer de forma abrangente a supervisão de qualidade dedispositivos médicosao longo de seu ciclo de vida. Ao longo dos anos, com foco em risco e responsabilidade, sistema e capacidade, qualidade e eficiência, continuamos a realizar a governança dedispositivo médicoQualidade e segurança, variedades principais estabelecidas, links -chave, áreas -chave e regiões -chave, e insistiam em melhorar o mecanismo de governança, aumentar a capacidade de governança, investigar casos principais e controlar os riscos de segurança. Atualmente, de acordo com os requisitos da consolidação de segurança de medicamentos e ação de aprimoramento, em torno das questões proeminentes de preocupação geral ao público em geral, em torno das deficiências e fraquezas do sistema regulatório e capacitação de dispositivos médicos, a fim de consolidar de maneira abrangente o Os resultados da retificação especial e aumentam ativamente a eficácia da governança da concentração, medidas práticas, traços práticos e buscam resultados tangíveis, para que as pessoas tenham um maior senso de acesso ao povo, para que os reguladores tenham um maior senso de conquista e para que os participantes tenham um maior senso de satisfação.
Quarto, promova ativamente a construção do sistema de gerenciamento da qualidade, ajudadispositivo médicoInovação do setor e desenvolvimento de alta qualidade. A qualidade do produto é a linha de vida de uma empresa. A essência e o ponto -chave do gerenciamento moderno de dispositivos médicos estão no gerenciamento de sistemas de qualidade. Assim como não há justiça sem justiça processual, não há segurança do produto sem a segurança do sistema. Em todo o ciclo de vida do processo de gerenciamento da qualidade dos dispositivos médicos, quaisquer pequenos defeitos podem levar à quebra do sistema. O sistema de qualidade é executado normalmente, o problema do produto é acidental; O sistema de qualidade é executado de maneira anormal, o produto não tem problema é um presente. No campo dos dispositivos médicos, é necessário realizar a construção do sistema de gerenciamento da qualidade, para evitar riscos com o sistema, garantir a segurança do sistema, para fortalecer a capacidade do sistema, de buscar desenvolvimento com o sistema. Ao promover a construção do sistema de gerenciamento da qualidade dos dispositivos médicos, esperamos que odispositivo médicoA Associação da Indústria pode ter um compromisso e ato maior.
O quinto, participa ativamente de trocas internacionais e cooperação, ajude a convergência, coordenação e confiança regulatórias de dispositivos médicos globais. O mundo de hoje é um mundo aberto. O secretário geral Xi Jinping apontou que "construir uma comunidade de destino humano é o futuro dos povos do mundo". "Atualmente, a mudança do mundo, a mudança dos tempos e a mudança da história estão se desenrolando de uma maneira sem precedentes." “Precisamos expandir nossa visão mundial, obter uma visão profunda da tendência do desenvolvimento e progresso humano, responder positivamente às preocupações universais de pessoas de todos os países, contribuindo para resolver os problemas comuns enfrentados pela humanidade, e traçar e absorver todos As excelentes realizações civilizacionais da humanidade com uma mente aberta que abraça todos os rios, de modo a promover a construção de um mundo melhor. ” Adaptação ao desenvolvimento da globalização econômica e da liberalização do comércio, participaremos ativamente do Globaldispositivo médicotrocas regulatórias e cooperação com uma visão mais ampla, uma atitude mais positiva e um ritmo mais constante, e se esforça para promover a convergência, coordenação e confiança globais de dispositivos médicos globais, de modo a contribuir em conjunto para a saúde pública global de uma maneira Isso é digno dessa grande era.
Não estaremos longe das montanhas e oceanos; Não seremos limitados pelo sol e pela lua quando andarmos no momento. O futuro melhor da indústria de dispositivos médicos da China está no futuro, na frente e sob os pés. Vamos trabalhar juntos, de acordo com os requisitos da Administração de Medicamentos do Estado “para falar política, supervisão forte, garantir a segurança, promover o desenvolvimento e beneficiar a vida das pessoas”, forçar a frente, trabalhar duro, acelerar o salto de um grande país para um forte país na fabricação dedispositivos médicose fazer maiores contribuições para a proteção e promoção da saúde pública.
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Horário de postagem: de outubro de 17-2023