Texto / Do discurso de Xu Jinghe, Vice-Diretor da Administração Estatal de Medicamentos, na conferência de informação econômica sobre dispositivos médicos do Southern Institute em 25 de setembro
Dispositivos médicosconstituem uma base material importante para o desenvolvimento e a melhoria da saúde das pessoas.O desenvolvimento deAparelho médicoindústria está relacionada com a implementação da estratégia de China Saudável e País Poderoso de Fabricação.O Comité Central do Partido e o Conselho de Estado atribuem grande importância ao desenvolvimento inovador e de alta qualidade doAparelho médicoindústria.O secretário-geral Xi Jinping enfatizou repetidamente a necessidade de acelerar para compensar a escassez de equipamentos médicos de alta qualidade da China, acelerar a principal pesquisa tecnológica, romper os gargalos de tecnologia e equipamentos e alcançar o controle independente de alta tecnologia equipamento médico.Para se concentrar na investigação tecnológica essencial, acelerar a solução de uma série de medicamentos, equipamentos médicos, equipamentos médicos, vacinas e outras áreas do problema do “pescoço”.Para fortalecer a pesquisa básica e a capacitação em inovação científica e tecnológica, a força vital do desenvolvimento da indústria biomédica está firmemente em nossas próprias mãos.
Nos últimos anos, a Administração Estatal de Medicamentos aderiu ao pensamento de Xi Jinping do socialismo com características chinesas na nova era como diretriz fundamental, tomou a proteção e promoção da saúde pública como a nobre missão, acelerou o salto de um grande país de fazer dispositivos para um país forte de fabricar dispositivos como objetivo de desenvolvimento, tomar a ciência, o estado de direito, a internacionalização e a modernização como caminho de desenvolvimento, aderir à supremacia do povo e à supremacia da vida, e integrar mais conscientemente a causa da regulamentação de dispositivos médicos em o trabalho do Partido e do país.Estaremos mais conscientes de integrar a causa da regulamentação dos dispositivos médicos no trabalho do Partido e do Estado, promover a construção do Estado de direito para a regulamentação dos dispositivos médicos, implementar mais activamente o plano de acção científica para a regulamentação dos medicamentos na China, aprofundar a reforma do sistema de revisão e aprovação dedispositivos médicosmais resolutamente, e participar nos intercâmbios internacionais e na cooperação da regulação dedispositivos médicosde forma mais aprofundada, de modo a impulsionar o desenvolvimento de alta qualidade da inovação da indústria com regulamentação científica e governação moderna, e para salvaguardar os direitos e interesses de saúde do público em geral.
Uma indústria forte exige uma regulamentação forte, e uma regulamentação forte cria uma indústria forte.Face à nova era de crescente preocupação das pessoas com a felicidade e a saúde, e ao novo padrão de desenvolvimento do duplo ciclo nacional e internacional, a ChinaAparelho médicoa indústria tem reformado e inovado, avançando sonho por sonho, e realizou o desenvolvimento do zero, do pequeno ao grande, do fraco ao forte, e agora entrou no novo estágio de desenvolvimento de “correr ao lado, correr paralelamente, liderar” e coexistindo.Atualmente, a indústria de dispositivos médicos da China apresenta as seguintes características:
Em primeiro lugar, a escala da indústria cresce dia a dia.Nos últimos anos, a indústria de dispositivos médicos da China tem se desenvolvido rapidamente, com mais de 32.000 empresas de manufatura e mais de 1.278.000 empresas em operação. Em 2022, a receita de toda a indústria de dispositivos médicos da China ultrapassou 1,3 trilhão de yuans, um aumento de 12% em relação ao ano anterior. ano, o que é significativamente superior à taxa de crescimento global da indústria farmacêutica da China e à taxa de crescimento da indústria global de dispositivos médicos.De acordo com o Instituto Sul de Economia Farmacêutica da Administração Estatal de Medicamentos, a receita de dispositivos médicos da China excederá 200 bilhões de dólares americanos em 2023, e a proporção do mercado global de dispositivos médicos atingirá 28,5%.
Em segundo lugar, o padrão industrial está a tornar-se mais claro.O rápido desenvolvimento de clusters industriais, aglomeração industrial e transferência industrial em paralelo, a formação de clusters industriais em escala e características distintivas.Bohai Rim, Delta do Rio Yangtze e Guangdong, Hong Kong e Área da Baía de Macau, à medida que os três grandes clusters tradicionais continuam a desenvolver-se a alta velocidade, algumas zonas de desenvolvimento de alta tecnologia, zonas de desenvolvimento económico e tecnológico e outros clusters industriais de alta tecnologia estão em expansão , formando clusters industriais regionais com excelente especialização em áreas de nicho.Como ponto intermediário da cadeia industrial, a expansão da escala da indústria de dispositivos médicos impulsiona o desenvolvimento de toda a cadeia industrial.
Terceiro, o nível de tecnologia é cada vez mais atualizado.Nos últimos anos, a China não só acelerou para compensar os gargalos e pranchinhas nas áreas de componentes básicos, software básico, materiais básicos e tecnologia básica, mas também colheu resultados notáveis na melhoria do desempenho do produto e da qualidade de produtos de alta qualidade. equipamentos médicos finais, rompendo uma série de tecnologias-chave de componentes principais, como ímãs supercondutores, aceleradores de elétrons, espectrômetros/RF, etc., e as tecnologias-chave de sistema de terapia de prótons e íons de carbono, robôs cirúrgicos ortopédicos, coração artificial de terceira geração , sistema de terapia de ultrassom focado, sistema de sequenciamento de genes, etc. estão próximos ou atingiram o nível avançado internacional.
Em quarto lugar, a capacidade de inovação da indústria está a acelerar dia após dia.Nos últimos anos, a Administração Estatal de Medicamentos para incentivarAparelho médicoa política de inovação tecnológica continua a vigorar.Desde este ano, os produtos inovadores continuaram a manter o ritmo de rápido crescimento e, até agora, 41 produtos inovadores foram aprovados para listagem.Alguns produtos inovadores, como o marcapasso cerebral, conquistaram o primeiro prêmio do progresso científico e tecnológico nacional.
Quinto, o sistema de gestão da qualidade está se tornando cada vez mais perfeito.Nos últimos anos, com o progresso constante da construção de demonstração do sistema de gestão da qualidade da indústria, os esforços de supervisão e retificação continuam a aumentar, a principal responsabilidade das empresas para fortalecer a implementação do nível do sistema de gestão da qualidade da indústria de dispositivos médicos continua a melhorar.
Sexto, a influência internacional está a expandir-se.Nos últimos anos, a influência internacional das empresas chinesas de dispositivos médicos tem se expandido.Cada vez mais empresas chinesas com tecnologia avançada, operação compatível e qualidade sólida implementaram a estratégia de exportar os seus produtos para o mar e gradualmente mostraram a sua influência internacional.De acordo com a lista dos 100 melhores do mundoAparelho médicofabricantes em 2022 divulgados pelo site oficial da indústria de dispositivos médicos, 12 empresas chinesas entraram com sucesso na lista.
O programa “China Saudável 2030″ afirma que a saúde é um requisito necessário para o desenvolvimento integral dos seres humanos e uma condição básica para o desenvolvimento económico e social.Como um meio importante para proteger a saúde das pessoas,dispositivos médicosdesempenham um papel cada vez mais importante nos domínios da prevenção, do diagnóstico e do tratamento.A partir das necessidades urgentes do país e da procura a longo prazo, a indústria de dispositivos médicos é um campo chave que precisa de se concentrar em recursos vantajosos, e é uma indústria estratégica emergente com forte crescimento, relevância e ímpeto.Pesquisa e julgamento abrangentes, atualmente, a indústria de dispositivos médicos da China ainda está no “período áureo de desenvolvimento”.Sob o apoio contínuo e o empoderamento da informatização, digitalização e inteligência, muitas novas mudanças surgirão em vários segmentos e faixas dedispositivos médicos.Por exemplo, a nova geração de imagiologia médica acelerará o desenvolvimento da fusão inteligente, remota, miniaturizada, rápida, precisa e multimodal, do diagnóstico e da integração do tratamento, e continuará a melhorar continuamente a metodologia e o desempenho dos testes genéticos, do diagnóstico concomitante de tumores e diagnóstico precoce, prevenção e diagnóstico da tuberculose e detecção de patógenos emergentes.O espaço de atualização da tecnologia de dispositivos intervencionistas vegetais é amplo, a inovação e o desenvolvimento de novos marca-passos cardíacos implantáveis, neuroestimuladores e outros produtos, precisam prestar atenção ao desenvolvimento da função de regeneração e reparo de tecidos de pesquisa, desenvolvimento e transformação de materiais compósitos bioativos, e promover o aplicação de materiais avançados, engenharia de tecidos, impressão 3D e outras tecnologias.
Primeiro, melhorar o sistema regulatório, fortalecer as bases do desenvolvimento.Regulamentos revisados de 2021 para a Supervisão e Administração deAparelho médicos, o Estado de direito para consolidar e aprofundar as conquistas da reforma do sistema de revisão e aprovação de dispositivos médicos, o estabelecimento abrangente do sistema de registrantes de dispositivos médicos, a avaliação clínica dos requisitos das normas internacionais, a implementação do sistema de registro para organizações de ensaios clínicos, a implementação do projeto de ensaio clínico implicou um sistema de permissão, permitindo que as empresas realizassem autotestes de produtos de acordo com a lei.Além disso, foram estabelecidos um sistema de aprovação condicional e um sistema alargado de ensaios clínicos para dar prioridade à revisão e aprovação de dispositivos médicos inovadores e apoiar a promoção clínica e a utilização de produtos inovadores.Até agora, todo o sistema de gestão da qualidade e segurança do ciclo de vida dos dispositivos médicos foi formado tendo como núcleo o “Regulamento para a Supervisão e Administração de Dispositivos Médicos”, apoiado por 14 regulamentos de apoio, mais de 140 documentos normativos, mais de 600 princípios orientadores para registro e revisão técnica e mais de 760 pontos de revisão técnica, que proporcionam um forte estado de direito para o desenvolvimento inovador e de alta qualidade da indústria de dispositivos médicos.
Em segundo lugar, o planeamento de prioridades estratégicas, a navegação na direção do desenvolvimento.Em 2021, a Administração Estatal de Medicamentos e vários departamentos emitiram em conjunto o “14º Plano Quinquenal” para a segurança nacional de medicamentos e a promoção do desenvolvimento de alta qualidade, claro no final do período do “14º Plano Quinquenal”, o capacidade regulamentar global de medicamentos perto do nível avançado internacional, segurança de medicamentos e nível de segurança do desenvolvimento sustentável da indústria de dispositivos médicos.Ao final do período do “14º Plano Quinquenal”, a capacidade regulatória geral de medicamentos estará próxima do nível avançado internacional, o nível de segurança e proteção de medicamentos continuará a melhorar e as pessoas ficarão mais satisfeitas e mais à vontade com a qualidade e segurança dos medicamentos.O ambiente regulamentar para apoiar o desenvolvimento de elevada qualidade da indústria será mais optimizado, a reforma do sistema de revisão e aprovação continuará a ser aprofundada, serão aprovados vários medicamentos inovadores clinicamente necessários, a listagem de medicamentos clinicamente valiosos medicamentos inovadores serão acelerados e medicamentos e dispositivos médicos inovadores globalmente solicitados na China serão listados no território o mais rápido possível.A Administração Estatal de Medicamentos, juntamente com o Ministério da Indústria e Tecnologia da Informação, o Ministério da Saúde e outros departamentos, emitiram em conjunto o “14º Plano Quinquenal” para o desenvolvimento da indústria de equipamentos médicos, deixando claro que até 2025, o o nível da indústria de equipamentos médicos da China será significativamente melhorado em termos de base avançada e modernização da cadeia industrial, os principais equipamentos médicos serão basicamente fornecidos de forma eficaz e o nível de desempenho e qualidade dos equipamentos médicos de alta qualidade será significativamente melhorado, formando inicialmente a base para a saúde pública e equipamentos médicos.O desempenho e o nível de qualidade dos produtos de equipamentos médicos de alta qualidade serão significativamente melhorados, e a capacidade abrangente de apoio à saúde pública e às necessidades médicas e de saúde será formada inicialmente.Nos últimos anos, a Administração Estatal de Medicamentos e os departamentos relevantes emitiram conjuntamente o Plano de Acção para Ataque Concentrado em Equipamentos Médicos de Alta Qualidade, o Plano de Implementação para Acção de Aplicação de Robótica+ e as Opiniões Orientadoras sobre Aceleração do Desenvolvimento Inovador da Indústria de Dispositivos Médicos, que fortaleceram o design de alto nível e ajudaram no apoio político para abrir um caminho mais amplo de desenvolvimento para o desenvolvimento inovador e de alta qualidade da indústria de dispositivos médicos.Um caminho de desenvolvimento mais amplo.
Em terceiro lugar, integrar recursos de governação e reunir poder de desenvolvimento.Nos últimos anos, a Administração Estatal de Medicamentos reforçou a cooperação com muitos departamentos e criou um sistema de inteligência artificialAparelho médicoplataforma de cooperação em inovação e uma plataforma de cooperação em inovação em biomateriais, para promover os esforços sinérgicos da indústria, academia, pesquisa, uso e gestão, e para reunir a força de todas as partes para formar uma energia cinética crescente para o desenvolvimento de alta qualidade da inovação industrial.A Administração Estatal de Medicamentos realizou em conjunto com o Ministério da Indústria e Tecnologia da Informação (MIIT) o trabalho de divulgação da lista de dispositivos médicos e biomateriais de inteligência artificial, com foco na vanguarda do desenvolvimento tecnológico, estabelecendo antecipadamente, selecionando produtos de alta qualidadedispositivos médicose concentrando-se no apoio ao desenvolvimento de alta qualidade da inovação em dispositivos médicos para reunir poder e capacitação.Apoiar ativamente a pesquisa e desenvolvimento especial do Ministério da Ciência e Tecnologia de novos produtos de detecção de coronavírus, registro de produto do projeto de máquina especial de oxigenação por membrana pulmonar extracorpórea (ECMO) do Ministério da Indústria e Tecnologia da Informação.O Delta do Rio Yangtze, a área da baía, dois subcentros de revisão e inspeção de dispositivos médicos estão funcionando de forma constante, para melhor servir as principais estratégias regionais nacionais e melhor servir a inovação e o desenvolvimento de alta qualidade da indústria de dispositivos médicos.
Quarto, aprofundar a reforma da aprovação e o mecanismo de desenvolvimento inovador.Nos últimos anos, a Administração Estatal de Medicamentos continuou a aprofundar a reforma do sistema de revisão e aprovação, de acordo com os “Procedimentos Especiais de Revisão para Produtos Inovadores”.Dispositivos médicos” e “Procedimentos de Aprovação Prioritária para Dispositivos Médicos”, e dão prioridade à revisão e aprovação de dispositivos médicos de alta tecnologia cujas tecnologias principais possuem patentes de invenção na China, e cujos produtos possuem a primeira invenção nacional do principal princípio/mecanismo de funcionamento de o produto, e cujos produtos têm valor significativo de aplicação clínica e são urgentemente necessários na clínica, e permitir que esses produtos “fiquem na fila separadamente, correndo até o fim”.Até agora, 230 dispositivos médicos inovadores, como marca-passo cerebral doméstico, sistema de terapia de íons de carbono, sistema de terapia de prótons, sistema de ressonância magnética 5.0T, PET/CT dinâmico panorâmico, coração artificial de terceira geração, vasos sanguíneos artificiais e outros dispositivos médicos inovadores foram aprovados e listados no mercado, realizando o avanço dos dispositivos médicos domésticos de alta qualidade.Nos últimos anos, o Centro de Revisão Técnica de Dispositivos Médicos inovou continuamente em iniciativas de revisão e estabeleceu um mecanismo de trabalho para mudar o foco da revisão técnica de dispositivos médicos para o estágio de desenvolvimento de produtos, concentrando-se nos produtos que podem alcançar avanços em tecnologias-chave, materiais-chave e componentes principais e têm direitos de propriedade intelectual independentes, como sistema ECMO, sistema de terapia de íons de prótons e carbono e sistema de assistência ventricular e outros dispositivos médicos de última geração, etc., e intervêm antecipadamente para orientar e acelerar a principal pesquisa de tecnologia central e desenvolvimento, a fim de liderar o caminho, para promover dispositivos médicos de alta qualidade da China para alcançar um grande avanço.Atualmente, a Administração Estatal de Medicamentos criou nove estações de serviços de inovação em dispositivos médicos para apoiar a inovação da indústria local de dispositivos médicos e o desenvolvimento de alta qualidade.
Em quinto lugar, desenvolver a ciência regulatória para melhorar o nível de desenvolvimento.Em 2019, a Administração Estatal de Medicamentos lançou o Plano de Ação Científica Regulatória de Medicamentos da China para se adaptar aos novos desafios trazidos por novas tecnologias, materiais, processos, produtos, negócios e modos de operação para o aprovação e regulamentação, e para inovar em novas ferramentas, padrões e métodos de regulamentação, em um esforço para tornar a regulamentação um líder e facilitador para o desenvolvimento inovador e de alta qualidade da indústria.Até agora, a SDA reconheceu 9Aparelho médicobases de pesquisa científica regulatória, 29 laboratórios importantes relacionados ao campo de dispositivos médicos da SDA e lançou dois lotes de projetos científicos regulatórios.Com a crescente profundidade da investigação científica regulamentar, novas ferramentas, normas e métodos estão a ser aplicados na revisão e aprovação de dispositivos médicos e na supervisão e gestão, proporcionando apoio científico e tecnológico e apoio de sabedoria para o desenvolvimento de inovação industrial e de alta qualidade.
Sexto, aprofundar o intercâmbio e a cooperação para expandir o espaço de desenvolvimento.Nos últimos anos, a Administração Estatal de Medicamentos para aumentar o intercâmbio e a cooperação internacionais, ajudar a convergência, coordenação e confiança regulatória global de dispositivos médicos, liderou o desenvolvimento de quatro diretrizes internacionais de gerenciamento de avaliação clínica de dispositivos médicos, liderou o desenvolvimento da “Parte de equipamentos elétricos médicos 2-90 equipamento de terapia respiratória de alto fluxo, segurança básica e desempenho básico” “sistema de teste de diagnóstico in vitro – método de amplificação de ácido nucleico para detectar novos Requisitos e Recomendações para Coronavírus (SARS-CoV-2)” e outros seis padrões internacionais.Atualmente, o número total de padrões de dispositivos médicos na China atingiu 1.961 e o grau de consistência com os padrões internacionais atingiu mais de 90%.Participamos ativamente nas atividades do IMDRF, GHWP e outras organizações internacionais para ajudar a acelerar o processo globalAparelho médicoconvergência regulatória, coordenação e confiança, e ajudar os produtos de dispositivos médicos da China a se tornarem mais globais.
O Secretário-Geral Xi Jinping enfatizou repetidamente que a saúde das pessoas é um símbolo importante da prosperidade nacional e da força nacional;que a adesão à inovação ocupa um lugar central na situação global da modernização da China;e que o desenvolvimento de alta qualidade é uma tarefa primordial na construção abrangente de um país socialista moderno.O símbolo importante, a posição central e a tarefa principal elaboram profundamente o valor estratégico e a posição proeminente da saúde das pessoas, da inovação e do desenvolvimento de alta qualidade na construção da modernização socialista.O relatório do 20.º Congresso do Partido propõe que insistamos em colocar o foco do desenvolvimento económico na economia real, promovendo uma nova industrialização, acelerando a construção de um país industrial forte, um país forte de qualidade, um país forte em rede, um país digital forte China e assim por diante.Promover a integração e o desenvolvimento de clusters de indústrias emergentes estratégicas, para construir uma nova geração de tecnologia da informação, inteligência artificial, biotecnologia, novas energias, novos materiais, equipamentos de alta qualidade, proteção ambiental verde e uma série de novos motores de crescimento.25 de agosto, a reunião executiva do Conselho de Estado considerou e adotou o “Plano de ação de desenvolvimento de alta qualidade da indústria farmacêutica (2023-2025)”, “plano de ação de desenvolvimento de alta qualidade da indústria de equipamentos médicos (2023-2025)” e “alta indústria de equipamentos médicos -plano de ação para o desenvolvimento da qualidade (2023-2025)”.Plano de Ação de Desenvolvimento (2023-2025) para a Indústria de Equipamentos Médicos.A reunião enfatizou que a indústria farmacêutica e a indústria de equipamentos médicos são a base importante dos cuidados de saúde e têm influência na vida e na saúde das pessoas e na situação geral de desenvolvimento de alta qualidade.Devem ser feitos esforços para melhorar a resiliência e a modernização da indústria farmacêutica e da indústria de equipamentos médicos, aumentar a capacidade de fornecimento de medicamentos de alta qualidade, tecnologias essenciais e matérias-primas e materiais auxiliares, e acelerar a reparação do quadro curto de produtos médicos de alta qualidade. equipamentos na China.Implementar as principais decisões e implantações do Comitê Central e do Conselho de Estado do PCC, acelerar a modernização da regulamentação de dispositivos médicos da China, acelerar o progresso da China de um país grande para um país forte na fabricação de dispositivos médicos, desde o fim regulatório dos dispositivos médicos, vamos nos concentrar nos seguintes aspectos do trabalho:
Primeiro, continuar a aprofundar a reforma do sistema de revisão e aprovação, acelerar o ritmo de dispositivos médicos inovadores no mercado.Actualmente, a ChinaAparelho médicoa indústria entrou em uma nova era de inovação e desenvolvimento independentes, principalmente a partir do acompanhamento da imitação.A capacidade de desenvolver dispositivos médicos e a capacidade de rever dispositivos médicos tornaram-se os elementos centrais para medir a competitividade global dos dispositivos médicos de um país e região.A inovação é a primeira força motriz para liderar o desenvolvimento e a maior fonte para promover a mudança.Para a vigilância pré-comercialização, o produto é rei.Sempre aderiremos ao espírito da ciência e ao espírito do Estado de direito, nos adaptaremos ativamente às novas necessidades do progresso científico e tecnológico global de dispositivos médicos e do desenvolvimento industrial, nos adaptaremos ativamente às novas necessidades de tratamento clínico dos pacientes, aprofundaremos inabalavelmente a reforma do sistema de revisão e aprovação de dispositivos médicos e promover inabalavelmente a pesquisa científica sobre a regulamentação de dispositivos médicos, melhorar ainda mais o sistema de revisão e aprovação, otimizar o processo de revisão e aprovação e inovar o método de revisão e aprovação, para que possamos pode, com melhor desempenho.acelerar o ritmo de dispositivos médicos inovadores no mercado.
Em segundo lugar, faremos todos os esforços para promover a construção do Estado de direito para os dispositivos médicos e acelerar a criação de uma versão actualizada do sistema jurídico para a regulamentação dos dispositivos médicos.dispositivos médicos.A Lei de Gestão de Dispositivos Médicos foi incluída no planejamento legislativo do 14º Comitê Permanente da Assembleia Popular Nacional, que é um evento significativo na história da regulamentação de dispositivos médicos na China.A lei é uma ferramenta para criar uma nova vida.O processo de legislação é o processo de aprofundamento da compreensão da lei deAparelho médicogestão e o processo de atualização do nível científico, legal, internacional e moderno de gestão de dispositivos médicos.Aderiremos à orientação para o problema, à visão internacional, à reforma e inovação, ao desenvolvimento científico e reuniremos mais forças para fazer um esforço total para criar uma Lei de Gestão de Dispositivos Médicos com conceitos mais modernos, valores mais harmoniosos, sistemas mais completos, e mecanismos mais sólidos e reforçar ainda mais a internacionalização e a modernização da gestão de dispositivos médicos na China.A lei é um arranjo institucional para a felicidade pública.Aderiremos à legislação científica, democrática e aberta e daremos as boas-vindas sinceramente a todos os setores da sociedade para participarem ativamente no processo legislativo da Lei de Gestão de Dispositivos Médicos e nos esforçaremos para contribuir com sua sabedoria e força.
Em terceiro lugar, realizaremos ações profundas para consolidar e melhorar a segurança dos medicamentos e reforçar de forma abrangente a supervisão da qualidade dos medicamentos.dispositivos médicosdurante todo o seu ciclo de vida.Ao longo dos anos, com foco no risco e na responsabilidade, no sistema e na capacidade, na qualidade e na eficiência, continuamos a realizar a governança deAparelho médicoqualidade e segurança, estabeleceu variedades-chave, ligações-chave, áreas-chave e regiões-chave, e insistiu na melhoria do mecanismo de governação, no reforço da capacidade de governação, na investigação de casos importantes e no controlo dos riscos de segurança.Actualmente, de acordo com os requisitos da acção de consolidação e melhoria da segurança dos medicamentos, em torno das questões proeminentes de preocupação geral para o público em geral, em torno das deficiências e fraquezas do sistema regulamentar de dispositivos médicos e do reforço de capacidades, a fim de consolidar de forma abrangente o resultados da retificação especial e aumentar ativamente a eficácia da governança da concentração, medidas práticas, golpes práticos, e buscar resultados tangíveis, para que as pessoas tenham um maior senso de acesso ao povo, para que os reguladores tenham um maior senso de realização, e para que os participantes tenham uma maior sensação de satisfação.
Em quarto lugar, promover activamente a construção de um sistema de gestão da qualidade, ajudarAparelho médicoinovação da indústria e desenvolvimento de alta qualidade.A qualidade do produto é a salvação de uma empresa.A essência e o ponto-chave da gestão moderna de dispositivos médicos reside na gestão do sistema de qualidade.Tal como não existe justiça sem justiça processual, não existe segurança de produtos sem segurança de sistemas.Em todo o ciclo de vida do processo de gerenciamento de qualidade de dispositivos médicos, quaisquer pequenos defeitos podem levar à quebra do sistema.O sistema de qualidade funciona normalmente, o problema do produto é acidental;sistema de qualidade funciona de forma anormal, o produto não tem problema é um presente.No domínio dos dispositivos médicos, é necessário realizar a construção de um sistema de gestão da qualidade, para prevenir riscos com o sistema, para garantir a segurança do sistema, para reforçar a capacidade do sistema, para procurar o desenvolvimento com o sistema.Ao promover a construção de um sistema de gestão da qualidade de dispositivos médicos, esperamos que oAparelho médicoassociação da indústria pode ter um maior compromisso e agir.
Quinto, participar ativamente nos intercâmbios e na cooperação internacional, ajudar a convergência, coordenação e confiança regulatória global de dispositivos médicos.O mundo de hoje é um mundo aberto.O secretário-geral Xi Jinping destacou que “construir uma comunidade de destino humano é o futuro dos povos do mundo”.“Atualmente, a mudança do mundo, a mudança dos tempos e a mudança da história estão a desenrolar-se de uma forma sem precedentes.”“Precisamos de expandir a nossa visão mundial, obter uma visão profunda da tendência do desenvolvimento e do progresso humano, responder positivamente às preocupações universais das pessoas de todos os países, contribuir para a resolução dos problemas comuns enfrentados pela humanidade e aproveitar e absorver todos as notáveis conquistas civilizacionais da humanidade com uma mente aberta que abrange todos os rios, de modo a promover a construção de um mundo melhor.”Adaptando-nos ao desenvolvimento da globalização económica e da liberalização comercial, participaremos activamente naAparelho médicointercâmbios regulatórios e cooperação com uma visão mais ampla, uma atitude mais positiva e um ritmo mais constante, e se esforçam para promover a convergência, coordenação e confiança regulatória global de dispositivos médicos, de modo a contribuir conjuntamente para a saúde pública global de uma forma isso é digno desta grande era.
Não estaremos longe das montanhas e dos oceanos;não seremos limitados pelo sol e pela lua quando aproveitarmos o impulso.O futuro mais brilhante da indústria de dispositivos médicos da China está no futuro, na frente e sob os pés.Vamos trabalhar juntos, de acordo com as exigências da Administração Estatal de Medicamentos “para falar de política, supervisão forte, garantir a segurança, promover o desenvolvimento e beneficiar a vida das pessoas”, seguir em frente, trabalhar duro, acelerar o salto de um país grande para um país forte país na fabricação dedispositivos médicose fazer maiores contribuições para a proteção e promoção da saúde pública.
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Horário da postagem: 17 de outubro de 2023