Registro no exterior |As empresas chinesas são responsáveis por 19,79% dos 3.188 novos registros de dispositivos médicos nos EUA em 2022
De acordo com o MDCLOUD (Medical Device Data Cloud), o número de registros de novos produtos de dispositivos médicos nos Estados Unidos em 2022 atingiu 3.188, envolvendo um total de 2.312 empresas (fabricantes de dispositivos médicos) em 46 países.Entre elas, 478 empresas na China (incluindo Hong Kong, Macau e Taiwan) obtiveram 631 registos de produtos de dispositivos médicos nos EUA, representando 19,79% do número total de novos registos de produtos de dispositivos médicos nos EUA, com um aumento de 4,1%. diminuição anual do volume.
De acordo com MDCLOUD (Medical Device Data Cloud), em 2022, entre os produtos de dispositivos médicos recém-registrados nos Estados Unidos, “cardioversor-desfibrilador implantável (não-Crt)” tem o maior número de produtos recém-registrados, com 275 peças e cinco empresas cadastradas;o segundo colocado é “cateter percutâneo para ablação cardíaca”, com 221 produtos recém-registrados e cinco empresas cadastradas;o terceiro colocado é “lentes de contato corneanas gelatinosas para uso prolongado”, com 216 peças de produtos recém-registrados e cinco empresas cadastradas, respectivamente.O terceiro são “lentes de contacto moles da córnea para uso prolongado”, o número de produtos recentemente registados e empresas registadas é de 216 e 5, respetivamente.
Vale ressaltar que entre as 20 principais categorias de produtos, apenas um produto possui uma empresa chinesa obtendo certificado de registro de produto em 2022, que são “luvas de exame de polímero”, e 62 dos 139 produtos recém-registrados são de empresas chinesas, representando 44,6%.
Além disso, do ponto de vista do registo global das empresas chinesas, entre os produtos de dispositivos médicos recentemente registados nos Estados Unidos pelas empresas chinesas em 2022, “luvas de exame de polímero” têm o maior número de novos registos, 62 peças, contabilizando representam 44,6% do total de novos registos nesta categoria, sendo que existem 53 empresas registadas, representando 44,54% do total de novos registos nesta categoria;seguidas pelas “máscaras médico-cirúrgicas”, 61 peças de novos registros, representando 44,6% do total de novos registros.Em segundo lugar estão as “máscaras cirúrgicas médicas”, o número de produtos recém-registrados é 61, as empresas registradas têm 60;em terceiro lugar está o “termômetro eletrônico”, o número de produtos recém-registrados e empresas registradas é de 25, 19.
Fonte dos dados: MDCLOUD
Horário da postagem: 17 de julho de 2023